Loading...
GXP Expertise
.jpg.webp)
.jpg.webp)
Alle life science expertise in huis
Vanaf het opstellen van een PvE tot en met de validatie van het gerealiseerde gebouw, is het cruciaal te beschikken over een team met de juiste expertise op het gebied van Life Science bouwprocessen.
Voor de creatie van een state-of-the-art Life Science gebouw zijn diverse experts benodigd, zoals architecten, farmaceutische engineers, cleanroom experts, kwalificatie/ validatie experts en constructeurs. Heembouw heeft als ontwerpende bouwer veel van deze ontwerpexperts in huis en daarnaast werken we met een vast netwerk van gekwalificeerde strategische partners. Zo bieden we onze klanten altijd het best mogelijke team aan met de juiste kennis en ervaring.
Regelgeving in de Life Science sector
Om er zeker van te zijn dat uw Life Science gebouw voldoet aan alle wet- en regelgeving (bijv. EMA, FDA, PDMA) heeft Heembouw - naast bouwregelgeving - ook specifieke kennis van de Life Science regelgeving in het ontwerpproces, kennis van bijv. cGMP richtlijnen is cruciaal voor de succesvolle realisatie van Life Science gebouwen. Maar ook kennis van medicijnontwikkeling en productie is van belang; zo zorgen we ervoor dat een gebouw voldoet aan alle relevante veiligheid- en kwaliteitsstandaarden. Omdat al onze klanten een specifiek bedrijfsproces hebben, starten we altijd met een uitgebreide analyse van het primaire proces, om dit vervolgens te vertalen naar een blauwdruk; deze vormt de kern van het nieuwe Life Science gebouw.
Welke expertise is benodigd voor een Life Science gebouw
Multidisciplinaire teams van architecten, farmaceutische engineers, GMP-experts, kwalificatie- en validatie experts, constructeurs en vele anderen werken nauw samen bij de ontwikkeling van een farmaceutische gebouw. Door alle expertises tijdig te betrekken kan een state-of-the-art eindproduct worden gecreëerd dat voldoet aan alle gewenste functionaliteiten, aan het gestelde budget en planning. En daarnaast zowel een esthetische als duurzame meerwaarde vormt voor de omgeving en haar gebruikers. Deze integrale aanpak van ontwerpen en bouwen resulteert in een gebouw dat beter aansluit op het bedrijfsproces en dat in een kortere doorlooptijd gerealiseerd wordt.
onze expertises op het gebied van Life Science:
- Architectuur & interieurarchitectuur
- Installaties
- GxP Regelgeving; GDP, cGMP
- Farmaceutische processen
- Farmaceutische gebouw engineering
- Kwalificatie & Validatie
- Kwaliteitssystemen